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不銹鋼智能集菌儀JPX-2010全封閉無菌檢查儀

簡要描述:不銹鋼智能集菌儀JPX-2010全封閉無菌檢查儀,集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器或可反復(fù)使用集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施,供試品通過集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,實(shí)施正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌。

  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2023-11-11
  • 訪  問  量:1283

詳細(xì)介紹

品牌其他品牌價(jià)格區(qū)間1-1萬
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合

不銹鋼智能集菌儀JPX-2010全封閉無菌檢查儀主要特征:

1.集菌儀采用新型316L醫(yī)用全不銹鋼機(jī)箱,體積小節(jié)省空間,經(jīng)久耐用滿足無菌實(shí)驗(yàn)室的要求。 

2.新型相位壓控?zé)o級(jí)調(diào)速,克服其它同類產(chǎn)品低檔無力的缺點(diǎn),使操作控制方便。 

3.渦輪減速系統(tǒng),保證機(jī)器工作低噪音,大扭距力,無運(yùn)轉(zhuǎn)慣性保證了運(yùn)轉(zhuǎn)的安全性。

4.集菌儀由于采取了新型進(jìn)口渦輪減速系統(tǒng)動(dòng)力系統(tǒng),動(dòng)力功率高,保證了高粘度樣品實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行并可以提高速度。 

5.光電電磁安全控制,低壓智能斷電保護(hù)。 

6.可滿足藥碘所有無菌和微生物限度的試驗(yàn)使用。 

7.本儀器對(duì)所需耗材通用性強(qiáng),對(duì)國內(nèi)外集菌儀耗材都適用。 

                                                                                                          

技術(shù)參數(shù):

型號(hào):JPX-2010

電源:220V/50Hz 

功率:100W 

轉(zhuǎn)速:20-200rpm  

懸架總高度:37cm 

總重量:10Kg  

外形尺寸:220×360×120mm 


 集菌儀的作用是檢驗(yàn)供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等。其檢測過程是,供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等,也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

不同于集菌儀的用途是,無菌檢查薄膜過濾器,不僅符合中國藥典2015版,也是國家藥品GMP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)儀器。其是專門用于微生物限度檢查的。中西藥制劑均適用。


 不銹鋼智能集菌儀JPX-2010全封閉無菌檢查儀

集菌儀是通過定向蠕動(dòng)加壓原理,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上,通過沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中,放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無菌培養(yǎng)。
    1、先取出我們配套使用的一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內(nèi)打開包裝。
    2、然后將一次性培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上(儀器上的幾個(gè)小孔,每個(gè)孔安放一個(gè)培養(yǎng)皿即可)。
    3、將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭,集菌儀要求定位準(zhǔn)確,軟管走勢順暢。
    4、打開待檢供試品瓶(袋)的插針孔并做環(huán)形消毒,(若檢測安瓶樣品,先將安瓶頸部做環(huán)形消毒,然后再打開)將樣品瓶(袋)定位。
    5、拔去進(jìn)樣針管護(hù)套,針頭和供試品瓶口過酒精燈火焰消毒,插入樣品瓶中,開啟智能集菌儀,將供試品瓶倒置,實(shí)施過濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕,影響進(jìn)氣;若樣品為袋裝不存在該問題)重復(fù)操作每個(gè)樣品的過濾程序。
    6、完成集菌后,集菌儀若樣品具有抑菌作用或含防腐劑(按抑菌性樣品的sop進(jìn)行操作,下次提供菌性樣品的sop)
    7、啟開已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,將針頭和培養(yǎng)基瓶口過酒精燈火焰消毒,針頭插入培養(yǎng)基瓶中。
    8、摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養(yǎng)器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵注入培養(yǎng)器內(nèi)。(先取兩個(gè)夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個(gè)夾子夾住另外一根管子,并用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
    9、分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)。
    10、觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。


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